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CTR20181600
已完成
天胡胶囊
中药
天胡胶囊
2019-01-25
企业选择不公示
/
良性前列腺增生(肾虚血瘀证)
天胡胶囊治疗良性前列腺增生Ⅱ期临床研究
天胡胶囊治疗良性前列腺增生(肾虚血瘀证)有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
610094
观察天胡胶囊改善良性前列腺增生所致下尿路症状及其缩小前列腺体积的作用,并对天胡胶囊治疗良性前列腺增生(肾虚血瘀证)进行剂量探索,初步评价其有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验提供数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
2019-07-05
2022-08-26
否
1.符合西医良性前列腺增生的诊断标准;
请登录查看1.研究者判断可导致排尿症状或尿流率改变的良性前列腺增生以外的任何疾病(如:神经原性膀胱、膀胱颈纤维化、膀胱新生物、膀胱肿瘤、泌尿系结石、尿道狭窄、包茎或阴茎肿瘤、急性或慢性前列腺炎、前列腺癌、急慢性尿路感染、急慢性肾功能衰竭等);
2.需要进行前列腺微创术治疗或手术治疗者;
3.既往有盆腔外伤史或盆腔手术史者;
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