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【ChiCTR2200064980】减重手术患者利多卡因的药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

减重手术患者利多卡因的药代动力学研究

试验专业题目

减重手术患者利多卡因的药代动力学研究

申办单位信息
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联系人邮编

637000

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临床试验信息
试验目的

1. 检测行腹腔镜袖状胃切除的肥胖患者应用利多卡因后血浆利多卡因浓度,研究肥胖人群利多卡因的药代动力学特征; 2. 比较肥胖者与非肥胖者静脉应用利多卡因的药代学有无差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA Ⅰ-Ⅲ级,年龄18-50岁; 2. 肥胖患者体重指数BMI≥30kg/m^2,非肥胖者18kg/m^2≤BMI≤25kg/m^2; 3. 在试验前后2周未参与其他药物临床试验; 4. 无其他影响利多卡因药物代谢的因素; 5. 能阅读和理解知情同意书内容,并能签署试验知情同意书。;

排除标准

1. 对利多卡因和麻醉使用药物过敏者; 2. 严重心肺疾病; 3. 严重肝肾功能不全; 4. 长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物; 5. 孕妇或哺乳期妇女; 6. 有癫痫病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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