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【ChiCTR2500102510】医坊录（E-Follow）软件提高静脉血栓栓塞症滤器置入患者随访率以及滤器回收率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

医坊录（E-Follow）软件提高静脉血栓栓塞症滤器置入患者随访率以及滤器回收率的研究

试验专业题目

医坊录（E-Follow）软件提高静脉血栓栓塞症滤器置入患者随访率以及滤器回收率的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 对比在医坊录（E-Follow）随访软件辅助下患者随访率以及滤器回收率的变化。 2. 研究不同因素对VTE患者预后、滤器回收率以及滤器相关并发症发生率的影响，包括：一般特征、术前血栓负荷量、发病时间、滤器种类、手术治疗方案、抗凝治疗方案等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

利用SPSS软件采取简单随机法对入组患者进行随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁，认知功能健全，能够独立使用手机以及微信软件；（2）确诊为DVT或PE患者；（3）有下腔静脉滤器植入的绝对或相对适应证；（4）植入可回收或临时滤器；（5）无手术或麻醉相关禁忌症；（6）同意行下腔静脉滤器置入以及签署临床试验知情同意书。；

排除标准

（1）既往曾经植入过下腔静脉滤器无法取出；（2）下腔静脉血栓、下腔静脉狭窄或闭塞、下腔静脉直径超过备选滤器的最大直径；（3）下腔静脉变异如左侧下腔静脉或双下腔静脉；（4）肾功能不全、凝血系统疾病、免疫系统疾病、严重的心脑血管疾病；（5）对滤器植入回收中要使用的药物过敏；（6）预期寿命小于2年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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