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【ChiCTR2000029838】盐酸小檗碱对急性缺血性脑卒中载脂蛋白A1、血清炎症介质、颈动脉粥样硬化及临床预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000029838

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸小檗碱

药物类型

化药

规范名称

盐酸小檗碱

首次公示信息日的期

2020-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉粥样硬化,大脑中动脉狭窄,高同型半胱氨酸血症

试验通俗题目

盐酸小檗碱对急性缺血性脑卒中载脂蛋白A1、血清炎症介质、颈动脉粥样硬化及临床预后的影响

试验专业题目

盐酸小檗碱对脑卒中人群颈动脉粥样硬化、大脑中动脉狭窄及同型半胱氨酸的影响

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

071000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

(1)研究盐酸小檗碱对颈动脉粥样硬化、大脑中动脉狭窄和高同型半胱氨酸血症病人的治疗效果; (2)观察盐酸小檗碱治疗前后病人肠道菌群的变化。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

保定市科技计划项目(No. 1951ZF064);中国医学科学院医学与健康创新工程项目(No. 2016-I2M-1-011)

试验范围

/

目标入组人数

80;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80岁; (2)患者同意并签署知情同意书。;

排除标准

(1)治疗过程中出现药物过敏反应或其它严重不良反应; (2)近期罹患感染性疾病或病情危重; (3)合并肿瘤、心肺功能不全、严重肝肾疾病或其他免疫性疾病; (4)符合溶栓处理或外科手术指征; (5)临床资料不完整或依从性差不能配合完成研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

071000

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