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【ChiCTR2400088019】背根神经节脉冲射频联合交感神经射频消融对脑卒中后肢体神经功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后肢体神经功能损伤

试验通俗题目

背根神经节脉冲射频联合交感神经射频消融对脑卒中后肢体神经功能恢复的影响

试验专业题目

背根神经节脉冲射频联合交感神经射频消融对脑卒中后肢体神经功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）通过对脑卒中后遗症患者分别行PRF、交感神经RFA、PRF联合交感神经RFA治疗，记录患者的VAS评分、PSQI、口服加吧喷丁胶囊的剂量及并发症等，旨在为脑卒中后遗症患者的治疗及预后提供依据，寻求更好的治疗方法。 （2）通过采用Fugl-Meyer运动评分量表评估脑卒中后遗症患者的患肢运动功能，旨在为脑卒中后遗症患者的肢体运动神经功能修复提供依据。 （3）通过采用CPT评估脑卒中后遗症患者患肢神经功能的修复，旨在为脑卒中后遗症患者的肢体感觉神经功能修复提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由研究者用spss软件，使用RV.UNIFORM函数生成随机数字序列（random number sequence），产生的随机数字为1分配到C组，随机数字是2分配到S组,随机数字是3分配到H组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

病程在1个月以上且病情稳定的出血性或缺血性脑卒中患者；18岁≤年龄≤90岁；患肢疼痛、麻木和冷感的VAS评分均≥4分；5分≤神经功能缺损评分（NIHSS）≤20分。；

排除标准

不能正常沟通的患者；有患肢疾病或手术史；穿刺部位有感染或肿瘤者；妊娠或哺乳期妇女、严重心血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常的患者等。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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