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首页 临床进展 低流量麻醉对创伤骨科手术围术期体温的影响：一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2600121217】低流量麻醉对创伤骨科手术围术期体温的影响：一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨创伤

试验通俗题目

低流量麻醉对创伤骨科手术围术期体温的影响：一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

低流量麻醉对创伤骨科手术围术期体温的影响：一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究与高流量麻醉（新鲜气体流量≥ 2 L/min）相比，观察低流量麻醉（新鲜气体流量为0.6-1 L/min）对创伤骨科手术全身麻醉患者术中核心体温的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募和评估的独立统计人员，使用计算机随机数生成器（如SPSS、R软件）产生随机序列，采用区组随机化方法，按1:1比例将受试者分配至试验组或对照组。

盲法

双盲，受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

556

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁≤年龄≤70周岁； 2. 预计全身麻醉持续2-6小时的创伤骨科手术； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-III级； 4. 清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. BMI超过30 kg/m2的患者； 2. 严重的循环系统或呼吸系统疾病，肾功能不全者； 3. 术前有发热症状，或处于感染状态； 4. 甲状腺功能亢进或低下者； 5. 服用可能影响体温调节的药物者； 6. 鼻咽部疾患，近期鼻咽部手术史、鼻出血史、颅底骨折、严重凝血功能障碍者； 7. 家族性自主神经功能紊乱者； 8. 预计术中大量输血者； 9. 入室体温低于36℃者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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