CTR20191518
主动暂停（对注册申报存在不确定因素，未开展试验。）
非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片
化药
非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片
2019-07-31
企业选择不公示
/
高血压。用于单独服用β受体阻滞剂或二氢吡啶类钙通道阻滞剂不能有效控制的高血压。
非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列方法开展非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性研究
530007
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服广西厚德大健康产业股份有限公司研制、生产的非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片（5/47.5 mg）的药代动力学特征；以阿斯利康制药有限公司生产的非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片（Logimax ® ，5/47.5mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数 C max 、AUC 0-t 、AUC 0-∞ ，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼 吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰 试验结果的任何其他疾病（如：已知的低血压、变异型心绞痛等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，对本品中任何成分过敏者或其它二 氢吡啶类及 β 受体阻滞剂过敏者；
3.（问诊）试验前 4 周内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410007
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