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【ChiCTR2400087109】母亲声音重复定向提醒对儿童耳鼻喉手术后麻醉苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

母亲声音重复定向提醒对儿童耳鼻喉手术后麻醉苏醒期躁动的影响

试验专业题目

母亲声音重复定向提醒对儿童耳鼻喉手术后麻醉苏醒期躁动的影响

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临床试验信息
试验目的

探究母亲重复定向提醒对儿童耳鼻喉手术术后苏醒期躁动的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用统计软件SPSS以1:1:1比例随机生成随机编码表。

盲法

一名与结果评估无关的研究人员取得母亲录音，一位不知道分组分配和录音内容的研究人员记录和评估整个苏醒和康复的过程，同时对患儿设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-08

试验终止时间

2025-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行择期扁桃体和/或腺样体切除手术的患者;2.年龄5-12岁；3.性别不限；4.ASA分级I-II级；5.获得父母知情同意，以及患儿口头同意。；

排除标准

1.发育迟缓或患有神经系统疾病；2.听力障碍或耳聋；3.患有神经肌肉系统疾病；4.无法获取符合试验要求的母亲录音；5.既往有任何手术史；6.患儿近期镇静药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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