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【ChiCTR2500106333】液体蛋白质组件（TY008）对肿瘤患者营养状况的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

液体蛋白质组件（TY008）对肿瘤患者营养状况的影响

试验专业题目

液体蛋白质组件（TY008）对肿瘤患者营养状况的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索新型液体蛋白质组件对住院肿瘤患者营养状况的影响。 2. 次要目的：为试验产品申请特医食品注册提供科学数据，旨在为存在营养风险的住院肿瘤患者提供一款安全、有效的特医食品组件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由方案执行者使用简单随机分组生成随机数字表并将受试对象随机分为试验组与对照组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

亚宝药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上胸部原发恶性肿瘤患者，性别不限； 2.血清白蛋白在30~40g/L，NRS2002评分大于3分，具有医学营养需求的患者； 3.病情相对稳定，预期寿命不低于12个月； 4.未使用肠外营养支持； 5.可耐受肠内营养者。；

排除标准

1.正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂或对产品成分过敏者； 2.筛选前4周内参与其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）； 3.近3月合并严重疾病，如重症感染等； 4.肝肾功能不全（转氨酶大于2倍正常参考值范围上限，CKDG3a期或以上）； 5.既往接受营养制剂不耐受或对营养制剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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