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【ChiCTR-IPR-16009597】康柏西普对人工晶体眼和晶状体眼患者渗出性AMD治疗随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009597

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2016-10-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

渗出性老年黄斑变性

试验通俗题目

康柏西普对人工晶体眼和晶状体眼患者渗出性AMD治疗随机对照研究

试验专业题目

康柏西普对人工晶体眼和晶状体眼患者渗出性AMD治疗差异性研究

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临床试验信息
试验目的

观察人工晶体眼和晶状体眼渗出性老年黄斑变性患者注射康柏西普的有效性和差异性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有一名实验管理者用计算机软件产生随机序列、将受试者分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-30

试验终止时间

2018-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

①经临床检查、FFA、ICGA和OCT检查，符合渗出性AMD的诊断标准；②接受康柏西普球内注射治疗；③定期接受检查且随访时间达到3月以上；④排除严重的心肺脑、肝肾等疾病；⑤眼内排除AMD外的其他眼疾。；

排除标准

①眼内曾接受其他治疗和手术；②AMD为不活动病灶；③全身合并严重的心肺脑、肝肾等疾病；④眼内有AMD以外的其他眼疾；⑤曾有眼部外伤史；⑥曾因非老年性白内障接受白内障手术患者，或无晶体眼、晶体后囊不完整者；⑦不能接受治疗方案或定期进行随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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