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【ChiCTR2500106463】甲状腺手术麻醉方案的优化:一项单中心随机对照试验临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500106463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

甲状腺手术麻醉方案的优化:一项单中心随机对照试验临床研究方案

试验专业题目

甲状腺手术麻醉方案的优化:一项单中心随机对照试验临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在择期行甲状腺切除手术的人群中,麻醉诱导前给予10mg、20mg两种剂量的地塞米松,比较术后恶心呕吐、咽痛的情况。术中插管用传统标准21/23 cm(女/男)法、标准法插管后用纤支镜调整插管深度至气管导管尖端位于隆突上2cm、声门下5cm之间,在纤支镜的调整下气管插管深度的改变长度与患者性别、身高、体重指数(BMI)、年龄是否存在关系,是否有一个公式可以更适用于甲状腺手术头位变化的患者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我们用SPSS软件以1:1比例用随机数字法随机分为三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-01-02

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿签署知情同意书者; 2、年龄18-50岁; 3、ASAⅠ、Ⅱ级; 4、拟行择期甲状腺开放手术。;

排除标准

1、术前1个月内上呼吸道感染和患有呼吸系统疾病患者(慢性阻塞性肺病、低氧血症、哮喘等); 2、术前咽喉疼痛或声音嘶哑; 3、面部、颈部以及上呼吸道解剖改变及预期困难气道; 4、高血压和严重心脑血管疾病(颈动脉斑块和狭窄、颅内血肿、蛛网膜下腔出血); 5、外周循环障碍和颅内高压患者; 6、糖尿病或血糖升高患者; 7、手术时长大于3h; 8、术后出现血肿形成、神经损伤、甲状腺危象患者; 9、术后拔管前患者剧烈呛咳意识躁动患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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