【ChiCTR2000035491】孙涛医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 康柏西普眼用注射液治疗重度非增生性糖尿病视网膜病变伴黄斑水肿患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究
ChiCTR2000035491
尚未开始
/
治疗用生物制品
康柏西普眼用注射液
2020-08-12
/
糖尿病视网膜病变
孙涛医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 康柏西普眼用注射液治疗重度非增生性糖尿病视网膜病变伴黄斑水肿患者有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究
康柏西普眼用注射液治疗重度非增生性糖尿病视网膜病变伴黄斑水肿患者有效性和安全性的评价
对比观察临床实践中玻璃体腔注射康柏西普眼用注射液和PRP治疗重度非增生性糖尿病视网膜病变（severe nonproliferative diabetic retinopathy，sNPDR）伴糖尿病黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）患者的有效性和安全性，包括改善患者视功能程度、延缓视网膜病变进展程度、减少PRP治疗比例以及并发症等，为我国眼科医生在临床工作中规范治疗sNPDR伴有DME患者提供扎实的临床数据和可信的临床依据，为DME临床治疗策略指导性意见的制定奠定循证医学基础。
随机平行对照
上市后药物
复旦大学生物统计学教研室开发的“复旦大学医学统计中心中央随机化系统”进行随机
未说明
上海申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）》重大临床研究项目
/
70;35
/
2020-10-01
2022-09-30
/
1、签署知情同意书，并愿意按照研究所规定的时间进行随访； 2、年龄≥18周岁，性别不限； 3、确诊为1型或2型糖尿病； 4、研究眼必须符合下列要求： （1）眼底检查显示视网膜病变程度达到sNPDR分级标准（参照2002年DR国际临床分级标准，ETDRS标准七视野彩照由两位读片师独立评估、确认）； （2）OCT检查显示DME累及黄斑中心凹，并导致患者视力下降（使用频域OCT，CRT测量值由两位读片师独立评估、确认）； （3）无影响眼底检查的屈光介质混浊及瞳孔缩小； （4）每位患者只能入选一只研究眼，若患者双眼均符合纳入标准，则由研究者从医学角度确定研究眼。；
请登录查看1、除糖尿病视网膜病变外，还患有其他导致黄斑水肿或视力改变的眼科情况（如视网膜静脉阻塞（RVO）、CNV、视网膜脱落、黄斑裂孔、黄斑区视网膜牵拉、视网膜前膜等）； 2、有无法控制的青光眼（定义为经抗青光眼药物治疗后眼内压仍≥25 mmHg），或有青光眼滤过性手术史； 3、3个月内曾眼内注射过皮质类固醇类药物（如曲安奈德），或1个月内曾眼周注射过皮质类固醇类药物； 4、曾接受广泛视网膜光凝治疗，或曾接受≥2次局部/格栅视网膜光凝治疗，或在3个月内曾接受局部/格栅视网膜光凝治疗； 5、6个月内曾接受抗VEGF药物（如阿柏西普、雷珠单抗、贝伐珠单抗）治疗； 6、前3个月内参加过任何药物临床试验者； 7、研究者认为需要排除者：如白内障可能影响检查或试验结果判断，或在未来6个月内需要手术治疗。；
请登录查看上海市第一人民医院
/
上海市第一人民医院的其他临床试验
- 肾穿刺活检疾病类型及临床病理特点研究
- 一例白血病靶向药治疗后出现严重肝损伤的病例分析
- 三联吸入治疗对慢阻肺病患者2型炎症及急性加重次数的影响的回顾性研究
- 全飞秒近视矫正手术对视网膜马蹄形裂孔形态稳定性影响的观察性研究
- 一项评价[¹⁸F]FDG PET- MRI影像组学特征对妇科三大恶性肿瘤病灶LVSI的预测效能的前瞻性、观察性、单中心队列研究
- 荧光腹腔镜辅助的完全达芬奇机器人远端胃切除术的临床疗效研究：前瞻性队列研究
- 阶梯式与初始联合使用离焦镜及 0.01%阿托品在儿童近视防控中的疗效对比
- 耐赋康治疗IgA肾病的疗效与安全性研究
- 肾脏疾病遗传学检测诊断率及病因研究
- 首荟胶囊治疗普特利单抗联合系统治疗相关性MSS型晚期结直肠癌便秘的双臂、单中心、非随机对照探索性研究
- 在中国健康成年试验参与者中单次皮下注射重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）两种规格制剂的随机、开放、平行入组的药代动力学比对研究
- 基于CT颈部脂肪浸润及骨骼肌指标的喉癌/下咽癌术后咽瘘预测模型构建与验证——预实验研究
- 孕期临床指标纵向轨迹与阴道试产失败的动态风险评估研究
- 贝利尤单抗治疗难治性狼疮肾炎的疗效预测研究
- AI驱动的KRAS耐药分子机制的解析及泛KRAS抑制剂 的发现与优化
- 视网膜母细胞瘤患儿重复麻醉暴露苏醒期呼吸道不良事件的纵向护理观察研究
- 二十碳五烯酸乙酯（唯思沛）联合多种降脂策略治疗高甘油三酯血症的疗效与安全性：一项前瞻性、观察性研究
- 社区居民甲状腺疾病调查及AI诊断系统构建与应用
- GT101注射液联合特瑞普利单抗注射液一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌Ⅰ期临床研究
- 莱博雷生血药浓度与睡眠疗效及日间嗜睡的关联性观察研究
上海市第一人民医院的其他临床试验
- 肾穿刺活检疾病类型及临床病理特点研究
- 一例白血病靶向药治疗后出现严重肝损伤的病例分析
- 三联吸入治疗对慢阻肺病患者2型炎症及急性加重次数的影响的回顾性研究
- 全飞秒近视矫正手术对视网膜马蹄形裂孔形态稳定性影响的观察性研究
- 一项评价[¹⁸F]FDG PET- MRI影像组学特征对妇科三大恶性肿瘤病灶LVSI的预测效能的前瞻性、观察性、单中心队列研究
- 荧光腹腔镜辅助的完全达芬奇机器人远端胃切除术的临床疗效研究：前瞻性队列研究
- 阶梯式与初始联合使用离焦镜及 0.01%阿托品在儿童近视防控中的疗效对比
- 耐赋康治疗IgA肾病的疗效与安全性研究
- 肾脏疾病遗传学检测诊断率及病因研究
- 首荟胶囊治疗普特利单抗联合系统治疗相关性MSS型晚期结直肠癌便秘的双臂、单中心、非随机对照探索性研究
- 孕期临床指标纵向轨迹与阴道试产失败的动态风险评估研究
- 贝利尤单抗治疗难治性狼疮肾炎的疗效预测研究
- AI驱动的KRAS耐药分子机制的解析及泛KRAS抑制剂 的发现与优化
- 视网膜母细胞瘤患儿重复麻醉暴露苏醒期呼吸道不良事件的纵向护理观察研究
- 二十碳五烯酸乙酯（唯思沛）联合多种降脂策略治疗高甘油三酯血症的疗效与安全性：一项前瞻性、观察性研究
- 社区居民甲状腺疾病调查及AI诊断系统构建与应用
- 莱博雷生血药浓度与睡眠疗效及日间嗜睡的关联性观察研究
- 基于 JBI 循证护理模型下代谢相关脂肪性肝炎患者非药物干预的实践研究
- 68Ga-Pentixafor PET/MR多参数信息诊断功能性肾上腺皮质腺瘤的价值探索
- 上尿路结石梗阻合并急性肾盂肾炎治疗策略的真实世界研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
康柏西普相关推荐
上海市第一人民医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04