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【ChiCTR2500102425】Bachmann起搏的临床安全性、有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

Bachmann起搏的临床安全性、有效性研究

试验专业题目

Bachmann起搏的临床安全性、有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

650032

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临床试验信息
试验目的

Bachmann 起搏的安全性、长期效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用电脑系统进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）病态窦房结综合征或房室传导阻滞患者，且具有起搏器植入的指征 2）年龄18-80岁 3）窦性心律；

排除标准

1)需要或已经手术干预的瓣膜性心脏疾病 2) 房颤 3) 房扑 4) 入组前3月内有急性心肌梗死病史 5) 患者预期生存时间小于12个月 6) 妊娠或计划怀孕的育龄期妇女 7) 原有起搏器植入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650032

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