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【ChiCTR2500103506】剪断脐带挤压对母体前置胎盘新生儿结局的影响——单中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103506

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前置胎盘

试验通俗题目

剪断脐带挤压对母体前置胎盘新生儿结局的影响——单中心随机对照研究

试验专业题目

剪断脐带挤压对母体前置胎盘新生儿结局的影响——单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在前置胎盘产妇分娩的新生儿中，比较剪断脐带挤压和立即断脐对新生儿的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配以 1 : 1 的比例设计，计算机生成随机数字表，随机数字装入连续编号的不透明信封保存。规定单数数字对应的新生儿纳入对照组，双数数字对应的新生儿纳入研究组。符合纳入标准的产妇进入手术室后，护士拆开信封以显示分配策略。

盲法

该研究对产科和新生儿科医护人员不设盲，对新生儿及家属和数据统计人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）前置胎盘剖宫产术中穿透胎盘娩出的新生儿； （2）单胎； （3）胎龄≥34 周。；

排除标准

（1）新生儿存在染色体异常或严重结构畸形； （2）死胎、死产。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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