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【ChiCTR2500105946】序贯加压装置与弹力袜对腹腔镜胆囊手术体位性低血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体位性低血压

试验通俗题目

序贯加压装置与弹力袜对腹腔镜胆囊手术体位性低血压的影响

试验专业题目

序贯加压装置与弹力袜对腹腔镜胆囊手术体位性低血压的影响

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临床试验信息
试验目的

比较序贯加压装置(SCD)与弹力袜(ES)在减少腹腔镜胆囊手术中头高脚低位时低血压和其他血流动力学不稳定的发生率方面的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列使用pass软件生成随机数和随机分组。

盲法

本研究为单盲试验。胆囊手术患者对所分组保持盲法。麻醉实施者知晓分组情况以确保正确实施干预,但术中数据收集者与术后评估者均对分组信息保持盲法,以减少观察者偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA 分级 I-II 级 (2)腹腔镜胆囊切除手术 (3)经医院伦理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。;

排除标准

(1)肥胖(BMI>28kg/m2)患者 (2)高血压患者 (3)糖尿病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

林芝市人民医院

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研究负责人邮编

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