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【ChiCTR2300068354】改良牙根屏障技术用于前牙列即刻种植：一项前瞻性的案例研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068354

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

改良牙根屏障技术用于前牙列即刻种植：一项前瞻性的案例研究

试验专业题目

改良牙根屏障技术用于前牙列即刻种植：一项前瞻性的案例研究

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临床试验信息
试验目的

首要研究目的：影像学比较牙根屏障技术与常规即刻种植技术在种植体唇侧硬组织的变化； 次要研究目的：种植体的成功率，红色美学评分与患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者手术方案由随机数确定。电脑随机抽取0-44的随机整数，奇数代表牙根屏障技术，偶数代表常规即刻种植技术。

盲法

不设盲

试验项目经费来源

科卫联合 自体牙骨粉在口腔种植骨增量中的应用

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，≤65周岁； 2.全身健康、口腔健康，无手术禁忌的全身疾病（高血压、糖尿病等控制良好）； 3.健康的牙周组织，厚的牙龈生物型，牙龈边缘健康； 4.美学区单颗不能修复保存的牙齿，拔牙后颊侧骨板厚度完整； 5.已经治疗的龋病、根尖周病； 6.牙槽骨的高度和宽度足够，颊侧无软硬组织的缺损； 7.牙折线在骨水平以上，无纵折； 8.未吸烟者；无口腔不良习惯者（夜磨牙、紧咬牙等）； 9.有良好的沟通合作能力者。；

排除标准

1.牙齿存在病理性病变,如内吸收、外吸收等； 2.孕期或者哺乳期者； 3.严重精神神经患者，不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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