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【ChiCTR2500106366】外用JAK抑制剂治疗非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

外用JAK抑制剂治疗非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心真实世界研究

试验专业题目

外用JAK抑制剂治疗非节段型白癜风的有效性和安全性：一项多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风24周的有效性； 次要目的： 评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风12周、40周、52周的有效性； 安全性目的： 评估真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗非节段型白癜风的安全性（特别关注的AE：用药部位痤疮、瘙痒等AE的发生率）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省现代保健科学研究院

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-17

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书时，年龄 12 周岁及以上，性别不限； 2. 临床诊断为非节段型白癜风的患者，且面部 BSA≥0.3%， F-VASI≥0.3，全身色素脱失面积整体不超过 10% BSA； 3. 同意在试验期间以及末次给药结束后 6 个月内无生育计划且 自愿采取有效避孕措施； 4. 患者自愿签署知情同意，同意定期随访；；

排除标准

1.患有其他影响疗效判断的皮肤色素脱失疾病(如斑点症、白色 糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹黑色素减退、贫 血痣、化学性白皮病和花斑癣等)； 2.对治疗药物及辅料过敏参加其他临床研究； 3.研究者判定不适合本项研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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