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【ChiCTR2200063328】克感利咽口服液用于儿童上呼吸道系统疾病的临床分析—基于病历记录的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童上呼吸道系统疾病

试验通俗题目

克感利咽口服液用于儿童上呼吸道系统疾病的临床分析—基于病历记录的多中心回顾性研究

试验专业题目

克感利咽口服液用于儿童上呼吸道系统疾病的临床疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过回顾性收集儿童患者服用克感利咽口服液期间的病历信息，分析克感利咽口服液在真实世界中治疗儿童上呼吸道系统疾病的临床疗效性与安全性，为开展进一步临床研究提供依据。 2. 次要目的：了解真实世界中克感利咽口服在治疗儿童上呼吸道系统疾病中的不良反应及与用药方案的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州王老吉药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2016年05月31日至2022年05月31日在目标中心：处方使用克感利咽口服液的门诊或住院病例； 2. 中医医院符合中医风热感冒证诊断标准（西医医院不要求）； 3. 符合急性上呼吸道感染、伴有咽红肿痛西医诊断标准； 4. 年龄3岁～14岁儿童患者，性别不限。；

排除标准

1. 合并用其他治疗风热感冒证的中成药患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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