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【ChiCTR2500095994】髋膝关节假体周围感染的病原菌特征及经验性治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节假体周围感染

试验通俗题目

髋膝关节假体周围感染的病原菌特征及经验性治疗

试验专业题目

髋膝关节假体周围感染的病原菌特征及经验性治疗

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临床试验信息
试验目的

分析近年来本地区髋膝关节假体周围感染(PJI)的病原菌特征和药物敏感性，基于药敏结果制定抗菌药物选择策略，以指导本地区PJI患者的经验性抗感染治疗。此外，该研究旨在探讨区域细菌谱及耐药性变化对治疗的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2013年PJI国际专家共识会议（International Consensus Meeting, ICM）诊断标准诊断为PJI； 2.培养到病原菌并有药物敏感结果； 3.于我科进行PJI相关治疗（药物及手术）且效果确切的。；

排除标准

1.初次关节置换术前已存在关节或其他部位感染病史； 2.切口感染未累及深部关节假体； 3.合并自身免疫性疾病或其他部位活动性感染的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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