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【ChiCTR2300077607】冲牙器对3-6岁儿童安全性及功效性的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎

试验通俗题目

冲牙器对3-6岁儿童安全性及功效性的临床观察

试验专业题目

冲牙器对3-6岁儿童安全性及功效性的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察倍至冲牙器临床应用的安全性和适用性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 3-6 周岁，性别不限； 2. 有日常刷牙习惯，且家长有意愿每天监督儿童使用冲牙器； 3. 无全身系统性疾病、无药物过敏史； 4. 签署知情同意书，能按要求完成临床试验。；

排除标准

1. 口腔内有粘膜病变、软硬组织肿瘤； 2. 访视开始前 6 个月内接受了牙周治疗； 3. 正在使用或筛选期间需要使用抗生素、非甾体类抗炎药物； 4. 正在服用抗凝药物； 5. 研究者认为其全身和口腔状况不审核参加此研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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