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【ChiCTR-PPD-16009008】曲马多预处理减少依托咪酯引起的肌阵挛的发生和严重程度

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基本信息
登记号

ChiCTR-PPD-16009008

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2016-08-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

依托咪酯引起的肌阵挛

试验通俗题目

曲马多预处理减少依托咪酯引起的肌阵挛的发生和严重程度

试验专业题目

曲马多预处理减少依托咪酯引起的肌阵挛的发生和严重程度

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前，预注曲马多是否能减轻肌阵挛国内、外尚未见文献报道。因此，本研究旨在研究曲马多预处理能否减轻依托咪酯全麻诱导中肌阵挛的效果。本研究的顺利完成，将为减少由依托咪酯引起的肌阵挛的研究增添了新的途径，也将为曲马多用于围术期治疗探索一种新的有效方法。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉科课题组内人员采用随机数字表的方法产生随机序列进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-20

试验终止时间

2016-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄在30-70岁;(2)美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级;(3)体重指数(BMI)为18-24kg/m2;(4)血红蛋白(HGB)>100g/L; (5)总蛋白(TP)>60g/L;(6)无严重的循环、呼吸、内分泌和神经肌肉系统疾病;(7)Mallampati 分级：I-II级;(8)无颈椎病史;；

排除标准

(1)有严重肝肾功能障碍;(2)电解质紊乱;(3)24小时内使用过镇静药或镇痛药;(4)术前1个月内使用过会对神经肌肉功能产生影响的药物;(5)滥用精神类药物或长期使用类固醇激素类药物;(6)有单季铵甾类、苄异喹啉类药物过敏史;(7)对依托咪酯或脂肪乳过敏的患者;(8)正在参加其他临床试验的患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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