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【ChiCTR2200061905】小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061905

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸曲马多

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲马多

首次公示信息日的期

2022-07-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小儿术后疼痛

试验通俗题目

小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析

试验专业题目

小儿曲马多替代术后镇痛方案的镇痛效果和安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较中国FDA发布公告后，本中心用曲马多替代方案治疗小儿术后疼痛的镇痛效果和不良反应发生率，为进一步改进方案和推广应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

453;213;303

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：0-12岁； 2. 于2020年09月—2022年01月，在四川大学华西医院行行尿道下裂及先天性髋关节脱位手术； 3. 术后使用了镇痛泵。；

排除标准

1. 我中心禁止曲马多用于12岁以下儿童前，未使用曲马多术后镇痛的患儿； 2. 术后未使用镇痛泵的患儿； 3. 没有电子病历系统记录镇痛泵使用数据的患儿； 4. 结局指标记录缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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