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【ChiCTR2100049759】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 电针结合心理干预对卒中后抑郁住院患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后抑郁

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 电针结合心理干预对卒中后抑郁住院患者的影响

试验专业题目

电针结合心理干预对卒中后抑郁住院患者的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察电针本神、神门穴结合耳穴压籽、心理干预治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效，制定综合治疗本病症方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将符合纳入标准的患者100例，按简单随机法随机分为两组，按分配方案，分别填写100份随机分配卡，并用信封密封，信封上编有号码，信封上的号码与随机分配卡的卡号相同，将内含随机卡的信封按编号依次排好，由专人保管，当合格的受试者进入试验时，按其进入的顺序打开信封，根据其中卡号的规定进行分组治疗，不得作任何更改。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中（脑出血，脑梗塞）诊断，头颅CT或MR确诊； 2.符合上述抑郁障碍的诊断标准； 3.符合中医郁证诊断，肝气郁结型及心脾两虚型； 4.按汉密尔顿（HAMD）17项抑郁量表评定总分>7分； 5.年龄<85岁，病程小于2年； 6.患者知情，并接受治疗。；

排除标准

1.伴血管性痴呆患者，严重失语患者； 2.中风前患有严重抑郁障碍者； 3.中风合并严重精神症状者（额叶中风）； 4.合并严重心、肝、肾、肺功能损害。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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