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【ChiCTR2200061324】甲状腺髓样癌及碘难治分化型癌靶向治疗疗效与基因变异的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺髓样癌和碘难治分化型甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺髓样癌及碘难治分化型癌靶向治疗疗效与基因变异的关系

试验专业题目

甲状腺髓样癌及碘难治分化型癌靶向治疗疗效与基因变异的关系

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临床试验信息
试验目的

(1) 对甲状腺髓样癌和碘难治甲状腺癌患者术后标本行基因检测，及时进行靶向治疗； (2) 研究外周血ctDNA在复发和监测中的临床应用价值； (3) 随访分析患者无进展生存时间(PFS)和总生存期(OS)与基因变异的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.转移灶在首次131I治疗后全身显像中表现不摄碘； 2.原本摄碘的功能性转移灶逐渐丧失摄碘能力； 3.部分转移灶摄碘、部分转移灶不摄碘，且可被18F-FDG PET/CT、CT或MRI等其他影像学手段显示； 4.摄碘转移灶在多次131I治疗后虽然保持摄碘能力但仍在1年内出现病情进展。；

排除标准

(1)非甲状腺髓样癌及碘难治分化型甲状腺癌患者； (2)无法进行有效随访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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