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【ChiCTR-IPR-16009964】难治性白癜风病因探究和治疗方案优化

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

难治性白癜风病因探究和治疗方案优化

试验专业题目

难治性白癜风病因探究和治疗方案优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①分析影响白癜风疗效的因素，探寻难治性白癜风原因； ②为不同阶段不同部位的难治性白癜风探索最优化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁 2.确诊白癜风 3.病史超过1年以上 4.在病程中至少采取过：①局部外用强效糖皮质激素；②系统应用糖皮质激素；③PUVA；④窄波紫外线；⑤308准分子激光；⑥黑素细胞移植，两种或两种以上治疗方法 5.入选前1月未用影响本试验观察的治疗 6.无严重心肝肾及血液系统等重要脏器疾病 7.经患者本人同意并签署知情同意书；

排除标准

?进展期患者：有严重心肝肾功能不全、糖尿病、高血压、肺结核和乙肝等感染性疾病 ?稳定期患者：有疤痕体质者 ?有严重精神疾病，不具备自主能力者 ?对试验药物过敏或不耐受 ?妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女 ?最近3个月参加过其他临床试验 ?任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加受试者风险 ?依从性不好，不能严格执行研究方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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