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【ChiCTR-INR-17013267】一项前瞻性随机对照双盲临床试验：3D打印个性化加强块治疗髋臼骨缺损系列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋臼骨缺损

试验通俗题目

一项前瞻性随机对照双盲临床试验：3D打印个性化加强块治疗髋臼骨缺损系列研究

试验专业题目

一项前瞻性随机对照双盲临床试验：3D打印个性化加强块治疗髋臼骨缺损系列研究

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临床试验信息
试验目的

3D打印个性化加强块治疗重度髋臼骨缺损的临床疗效观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院转化医学重点项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁并<75岁； 2.重度髋臼骨缺损拟行髋关节初次置换或翻修术的病人； 3.受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄小于18岁或大于75岁； 2.有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者； 3.术中合并并发症，额外固定或其他处理，影响术后恢复者； 4.有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者； 5.在研究开始前2个月内参加了其它临床研究； 6.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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