【ChiCTR-EOC-17012968】新疆不同民族的OPRM1、COMT、CYP3A基因多态性与痛阈、血浆内β-内啡肽相关性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-EOC-17012968

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-10-12

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

新疆不同民族的OPRM1、COMT、CYP3A基因多态性与痛阈、血浆内β-内啡肽相关性的研究

试验专业题目

新疆不同民族的OPRM1、COMT、CYP3A基因多态性与痛阈、血浆内β-内啡肽相关性的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

新疆地区汉族、维吾尔族、哈萨克族、回族的痛阈、血浆内β-内啡肽水平是否存在显著差异；明确OPRM1A118G、COMT基因rs6269，rs4633，rs4818，和rs4680、CYP3A基因CYP3A4*1，CYP3A5*3基因多态性与血浆内β-内啡肽水平及痛阈的相关性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

课题组组员利用随机数字表产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

石河子大学医学院第一附属医院博士项目基金

试验范围

目标入组人数

2400

实际入组人数

第一例入组时间

2017-10-25

试验终止时间

2019-04-25

是否属于一致性

入选标准

第一部分：多中心、大样本不同民族的痛阈研究纳入标准：受试者的父母、祖父母及外祖父母等均为各自民族内婚配；无精神系统疾病史和家族史；无长期使用皮质醇类药物、镇静药、镇痛药物史；无慢性疼痛疾病史；无长时间使用阿片类药物史；无酗酒史；肾脏、肝脏、肺部、心脏功能未见异常；女性无绝经；年龄18~45岁；健康成人无基础疾病史。第二部分：多中心、大样本不同民族的疼痛遗传学研究纳入标准：受试者的父母、祖父母及外祖父母等均为各自民族内婚配；无精神系统疾病史和家族史；无长期使用皮质醇类药物、镇静药、镇痛药物史；无慢性疼痛疾病史；无长时间使用阿片类药物史；无基础疾病史；肾脏、肝脏、肺部、心脏功能未见异常；女性无绝经；既往无吸烟史、酗酒史；入选的所有患者均要求依据病史、症状、体征、体格检查及B超检查确诊为子宫肌瘤；年龄20~45岁，BMI18.5~29.5kg／m2，ASA I或Ⅱ级。；

排除标准

第一部分：多中心、大样本不同民族的痛阈研究排除标准：非新疆地区长期居住者；单亲家庭者、孤儿；在孕期，经期女性；上肢有骨折、关节外伤史、发育及感觉异常者；上肢皮肤有破溃、感染、感觉异常者；不合作者及研究对象主动要求临时退出者；过敏体质者。第二部分：多中心、大样本不同民族的疼痛遗传学研究排除标准：非新疆地区长期居住者；单亲家庭者、孤儿；在孕期，经期女性；上肢有骨折、关节外伤史、发育及感觉异常者；上肢皮肤有破溃、感染、感觉异常者；不合作者及研究对象主动要求临时退出者；过敏体质者；患者有子宫内膜癌、子宫内膜恶性病变、宫颈病变等子宫恶性病变；严重的内外科合并症及手术禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

石河子大学医学院第一附属医院麻醉科

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