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【ChiCTR2400081283】基于“气相活检”呼出气体VOCs的肺结节恶性风险识别与早诊的关键技术及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于“气相活检”呼出气体VOCs的肺结节恶性风险识别与早诊的关键技术及应用研究

试验专业题目

基于“气相活检”呼出气体VOCs的肺结节恶性风险识别与早诊的关键技术及应用研究

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临床试验信息
试验目的

分析中老年体检人群肺结节检出结果和风险因素；探索肺癌区别于肺结节及正常人群的潜在性差异性呼出气体标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅社会发展面上项目

试验范围

/

目标入组人数

600;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

肺结节组纳入标准：1）年龄≥45岁；2）影像学检查肺部有结节；3）经随访1年及以上，病灶无恶化迹象。 健康组纳入标准：1）年龄≥45岁；2）影像学检查无异常表现；3）无呼吸道疾病或咳嗽、咳痰等症状。；

排除标准

1）患有肺部感染、肺气肿等良性肺部疾病；2）5年内恶性肿瘤史；3）患者有以下代谢性疾病：支气管哮喘、糖尿病、重度肝功能损伤、终末期肾病及炎症急性期；4）未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学

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