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【ChiCTR2500114672】环境污染物在眼底病患者生物样本中的分布及对疾病的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜分支静脉阻塞、湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜变性、老年性白内障

试验通俗题目

环境污染物在眼底病患者生物样本中的分布及对疾病的影响

试验专业题目

环境污染物在眼底病患者生物样本中的分布及对疾病的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究检测常见眼科疾病患者生物样本（房水、玻璃体、血液）中环境污染物（重金属、阻燃剂）的浓度，并探讨不同疾病生物样本之间的差异以及潜在危险因素

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75;225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

RVO/AMD/DME患者组： 1.OCT确诊为黄斑水肿，需要接受玻璃体腔注药术，患者血压正常、肝肾功能正常、心电图正常； 2.年龄50-70岁； 3.患者血压正常、肝肾功能正常、心电图正常； 4.肝肾功能正常； 5.心电图正常； 年龄相关性白内障患者组： 1.确诊为白内障并显著影响视力，需要接受白内障手术； 2.年龄50-70岁； 3.患者血压/血糖正常、肝肾功能正常、心电图正常； 4.肝肾功能正常、心电图正常； 5.心电图正常；；

排除标准

RVO/AMD/DME患者组： 1.合并视网膜脱离、玻璃体积血等严重眼科疾病； 2.合并严重全身性疾病（如肝肾功能衰竭、恶性肿瘤）； 年龄相关性白内障组： 1.排除标准包括任何类型的视网膜疾病、既往有玻切手术史、青光眼手术史、激光光凝术手术史。 2.术前常规免疫检查（乙肝、艾滋、梅毒）阳性，或有传染病史。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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