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【ChiCTR-ONC-16008173】国际生物力学学院矫形鞋垫对足病患者下肢生物力学矫治效应的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足部疾病

试验通俗题目

国际生物力学学院矫形鞋垫对足病患者下肢生物力学矫治效应的观察

试验专业题目

国际生物力学学院矫形鞋垫对足病患者下肢生物力学矫治效应的观察

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临床试验信息
试验目的

观察国际生物力学学院矫形鞋垫对足病下肢生物力学异常的矫治效果

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

受试者均采取赤足、穿普通运动鞋及普通运动鞋+矫形鞋垫三种方式参与实验，参加每组实验前随机抽签确定参与顺序

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 存在以扁平足、高弓足、踇外翻等为表现的足病。 2. 合并足部疼痛、步态异常等临床症状。3 存在经Najjarine下肢生物力学检测技术（Najjarine Assessment System，NAS）进行测量确定存在下肢生物力学异常。4.年龄18-45岁。 5.体重指数正常范围。6. 身体健康情况良好，日常生活运动量适中，实验前24小时内未进行任何形式剧烈身体运动。；

排除标准

1．由中枢或周围神经及肌肉病变引起的脊柱、下肢异常。 2．有下肢截肢史及足部活动性溃疡； 3. 合并其他系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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