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首页 临床进展 氨基己酸对婴儿腭裂修复手术的作用：一项随机双盲对照研究

【ChiCTR2000029252】氨基己酸对婴儿腭裂修复手术的作用：一项随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腭裂

试验通俗题目

氨基己酸对婴儿腭裂修复手术的作用：一项随机双盲对照研究

试验专业题目

氨基己酸对婴儿腭裂修复手术的作用：一项随机双盲对照研究

申办单位信息
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510623

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临床试验信息
试验目的

研究静脉输注氨基乙酸对婴儿（6-12月）腭裂修复手术的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未使用

试验项目经费来源

科室自有资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

6至12月龄，ASAⅠ-Ⅱ级，拟在我院行择期腭裂修补术的婴儿。；

排除标准

年龄在6-12月范围之外， 对氨基己酸过敏， 正在接受抗凝剂治疗 合并凝血功能异常，维生素K缺乏，血液系统疾病，肝脏、胆道系统疾病，合并严重心肺系统疾病， 困难气道，术后因其他原因行呼吸机支持治疗， 癫痫患儿，；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510623

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