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【ChiCTR2100044053】连续硬膜外镇痛用于开腹肝脏手术术后镇痛的效果及安全性： 一项单中心回顾性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开腹肝脏手术

试验通俗题目

连续硬膜外镇痛用于开腹肝脏手术术后镇痛的效果及安全性： 一项单中心回顾性病例对照研究

试验专业题目

连续硬膜外镇痛用于开腹肝脏手术术后镇痛的效果及安全性： 一项单中心回顾性病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的：比较硬膜外镇痛和静脉镇痛用于开腹肝脏手术术后镇痛的效果、安全性以及对患者术后转归的影响。 2、次要研究目的： 2.1 比较硬膜外镇痛和静脉镇痛用于开腹肝脏手术术后镇痛相关的并发症。 2.2 研究术前影响术后镇痛效果及镇痛不良反应的影响因素。 2.3 研究连续硬膜外镇痛及静脉镇痛用于特殊人群开腹肝脏术后镇痛的效果和安全性分析。 2.3.1连续硬膜外镇痛用于开腹巨大肝脏肿瘤（＞10cm）切除患者中的效果和安全性分析。 2.3.2 连续硬膜外镇痛用于术前凝血功能异常患者开腹肝脏手术的效果和安全性分析。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，不需要随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1053;4673

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-07

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿参加； 2、行开腹肝脏手术； 3、术后使用阿片类药物静脉自控镇痛（PCIA）或连续硬膜外自控镇痛； 4、完成术后第一天及第二天镇痛随访的患者。；

排除标准

1、术后第一天或第二天镇痛数据缺失患者； 2、完成镇痛随访前患者已出院； 3、因术后镇静呼吸机支持依从性差等原因无法完成术后镇痛随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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