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【ChiCTR2400088991】非心脏手术患者术后谵妄列线图预测模型的建立与验证:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

非心脏手术患者术后谵妄列线图预测模型的建立与验证:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

非心脏手术患者术后谵妄列线图预测模型的建立与验证:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

225000

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临床试验信息
试验目的

术后谵妄乃至术后认知功能障碍显著影响患者的远期疗效和预后。列线图将数值概率与临床有意义的变量相结合,使用几个容易获得的变量即可帮助临床医务人员早期、准确地识别出POD易发患者,对开展针对性的POD预防策略具有积极的临床指导意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

不涉及随机分组

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(82171207);江苏省科协青年科技人才支持项目(2021-008);

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前简易精神状态检查(MMSE)评分>24分 2. 患者年龄超过60岁 3. 拟在全身麻醉下行非心脏手术的患者;

排除标准

1. 有严重神经或精神疾病史的患者 2. 有镇静或抗抑郁药物史的患者 3. 有严重视听障碍影响评估的患者 4. 术前用意识模糊评估法(CAM)诊断为谵妄的患者 5. 头颈部手术患者 6. 急诊手术患者 7. ASA≥5的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225000

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