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【ChiCTR-ONB-17014021】E-Eye对睑板腺功能障碍患者的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-17014021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

E-Eye对睑板腺功能障碍患者的治疗效果

试验专业题目

IPRL对睑板腺功能障碍患者的治疗效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试验的目的是评估E-Eye治疗MGD患者的中长期疗效评价及其对眼表相关指标的影响分析。为MGD患者提供更有效的治疗方式。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

主任门诊按纳入标准入选病人后随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-18

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁，性别、民族不限 2.受试者签署知情同意书 3.主诉眼干、眼涩、视疲劳等眼部不适症状 4.诊断为MGD 3.SPEED评分大于等于6分 4.MGYSS小于等于12分 5.皮肤类型符合标准；

排除标准

1.对该治疗有不适感或不良反应的患者 2.6个月内有眼部外伤史、手术史的患者 3.有眼部炎症反应、过敏及其他眼病的患者 4.眼睑异常的患者 5.3个月内有隐形眼镜佩戴史 6.4周内有美黑及晒伤史 7.影响眼部的全身病或服用影响眼表的药 8.泪道不通或泪小点栓塞患者 9.治疗区域有皮肤疾病或异常 10.全身状况差，研究者认为无法评价疗效或不大可能完成预期疗程和随访的患者 11.入组前两周停用除了人工泪液之外其它的滴眼液或其它治疗方式 12.孕妇及哺乳期妇女 13.临床研究者判断为不宜入选的其他患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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研究负责人邮编

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