CTR20190351
已完成
布芍调脂胶囊
中药
布芍调脂胶囊
2019-02-26
CXZL1300041
/
原发性高脂血症（食滞瘀热证）
布芍调脂胶囊治疗原发性高脂血症临床试验
布芍调脂胶囊治疗原发性高脂血症（食滞瘀热证）的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验
510095
初步评价布芍调脂胶囊治疗原发性高脂血症（食滞瘀热证）的有效性和安全性，探索布芍调脂胶囊治疗原发性高脂血症（食滞瘀热证）的最佳有效剂量，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
2020-04-24
2023-06-30
否
1.年龄 18～70周岁（包含边界值），性别不限；
请登录查看1.空腹甘油三酯 （TG）≥5.7mmol/L或糖化血红蛋白 ＞7.0%者；
2.已知有遗传性或家族高脂血症纯合子型胆固醇、黄疸消化道溃疡、纤维肌痛等疾患者；3.半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后者；4.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、其他严重合并症或精神病者；5.已明确诊断的 已明确诊断的 已明确诊断的 ASCVD患者，包括冠心病、缺血性卒中及间歇跛行等；6.各种疾病如甲状腺功能减退症、库欣综合症、系统性红斑狼疮等导致的继发性高脂血症患者；7.正在使用噻嗪类利尿药 、β受体阻滞剂受体阻滞剂 、肝素 、甲状腺素 、大量且长期使用糖皮质激 大量且长期使用糖皮质激 大量且长期使用糖皮质激素及其他影响血脂代谢药物者；
8.已知对本试验用药成份 过敏，或过敏体质者；
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