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【CTR20150014】银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验研究

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基本信息
登记号

CTR20150014

试验状态

主动暂停（CRO公司管理出现问题，导致项目入组例数少且进度缓慢，且该公司频繁更换项目管理人员，无法继续合作下去）

药物名称

银蓝调脂胶囊

药物类型

中药

规范名称

银蓝调脂胶囊

首次公示信息日的期

2015-04-02

临床申请受理号

CXZL1100055

靶点

/

适应症

混合型高脂血症

试验通俗题目

银蓝调脂胶囊Ⅱa期临床试验研究

试验专业题目

银蓝调脂胶囊治疗混合型高脂血症(痰浊阻痹型)的随机、双盲、多中心Ⅱa期剂量探索临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510095

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.探索银蓝调脂胶囊用于混合型高脂血症(痰浊阻痹型)患者的最佳剂量； 2.初步探索银蓝调脂胶囊用于混合型高脂血症(痰浊阻痹型)患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-65周岁之间；

排除标准

1.TG ≥5.65 mmol/L或空腹静脉血糖≥7.0mmol/L者；

2.半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；

3.因肾病综合征、甲状腺机能减退、糖尿病、痛风、肝胆疾病等所致的继发性高脂血症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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