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【ChiCTR-INR-17012747】自主呼吸下全麻在小儿胸科手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸肺部疾病

试验通俗题目

自主呼吸下全麻在小儿胸科手术中的应用研究

试验专业题目

非气管插管全麻在小儿胸科手术中的应用研究

申办单位信息
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510623

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临床试验信息
试验目的

探索保留自主呼吸的全麻用在儿童胸科手术中的可行性和应用价值。为临床胸科麻醉、肺保护、术后康复开创新的领域，更新观念。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者用SPSS 软件生成2个随机数字表，根据随机数将接受手术的患儿分配为插管全麻组和保留自主呼吸组，随机结果在麻醉前告诉主管麻醉医师。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2018-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)已签署知情同意书 (2)年龄1-16周岁 (3)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 (4)预计手术时间＜2小时 (5)胸肺部手术；

排除标准

(1)3h出血量大于血容量的50%或24h失血1个血容量 (2)预计手术时间＞2小时 (3)超重 (4)有神经阻滞或全身麻醉禁忌 (5)有相关神经或精神疾病不能配合 (6)湿肺 (7)术前评估存在或可能存在困难气道的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510623

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