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【ChiCTR2500103633】中性粒细胞在脓毒症相关ARDS中的作用及七氟烷治疗的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关ARDS

试验通俗题目

中性粒细胞在脓毒症相关ARDS中的作用及七氟烷治疗的相关性分析

试验专业题目

中性粒细胞在脓毒症相关ARDS中的作用及七氟烷治疗的相关性分析

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523000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过队列研究，验证七氟烷通过抑制中性粒细胞活化及 NETs 生成减轻脓毒症相关 ARDS 的机制，并评估其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者结余经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2025-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 疾病诊断标准：需同时符合脓毒症3.0的诊断标准以及急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的柏林定义。 2. 脓毒症3.0标准要求有感染证据，并且序贯器官衰竭评估（SOFA）评分相较于基线增加>=2分；急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的柏林定义要求急性起病（在已知临床诱因下，1周内出现新发或加重的呼吸症状）。 3. 胸部影像学检查显示双肺浸润，且无法用胸腔积液、肺叶/全肺肺不张以及结节来解释，同时呼吸衰竭不能完全用心力衰竭或液体负荷过重解释。 4. 根据氧合指数（动脉血氧分压/吸入氧分数值，即PaO₂/FiO₂），可分为轻度（200 < 动脉血氧分压/吸入氧分数值<=300 ）、中度（100 < 动脉血氧分压/吸入氧分数值≤200）和重度（动脉血氧分压/吸入氧分数值<=100）。；

排除标准

1.年龄<18或>80岁 2.肺癌，慢性呼吸系统疾病（COPD，ILD） 3.自身免疫性疾病或免疫缺陷 4.入组前48小时内七氟醚/吸入麻醉剂的使用；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

523000

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