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【ChiCTR2100050652】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于MR对口腔癌颈部淋巴转移的AI诊断能力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050652

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 基于MR对口腔癌颈部淋巴转移的AI诊断能力的研究

试验专业题目

基于MR对口腔癌颈部淋巴转移的AI诊断能力的研究

申办单位信息
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联系人邮编

510055

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 通过构建口腔颌面颈部MR算法体系，研究口腔癌颈部淋巴转移的AI诊断和预测作用。 次要研究目的： １.　对比AI和影像科医生对口腔癌患者颈部MR影像的淋巴转　移诊断的准确性。 ２.　建立口腔癌的临床影像资源库。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设“登峰计划”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于20~70岁； 2. 原发灶病理诊断为口腔鳞状细胞癌； 3. 本次拟行手术治疗，且为其首次治疗方法； 4. 若未行颈部淋巴清扫术，则需至少随访半年； 5. 临床病理资料、MR影像资料和随访资料完整。；

排除标准

1. 既往颈部行手术治疗； 2. 既往行颌面部/颈部放疗或化疗； 3. 首次未行颈部淋巴清扫术，二次手术颈部淋巴清扫术后病理为阳性，则排除首次手术的纳入； 4. 首次颈淋巴清扫术后病理为阴性，二次颈淋巴清扫术后病理为阳性，则排除两次手术的纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510055

联系人通讯地址
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