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【ChiCTR2300071784】基于脑电信号的头皮针治疗脑瘫伴认知功能障碍患儿临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071784

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

基于脑电信号的头皮针治疗脑瘫伴认知功能障碍患儿临床研究

试验专业题目

基于脑电信号的头皮针治疗脑瘫伴认知功能障碍患儿临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于脑电分析头皮针对脑瘫伴认知功能障碍患儿的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计者采用计算器产生随机数字序列

盲法

无

试验项目经费来源

四川省中医药管理局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑性瘫痪的诊断标准； 2.50 分≤WISC-IV 评分≤69 分； 3.年龄在 6-16 岁； 4.患儿家属签署知情同意书。；

排除标准

1.脑瘫以外的认知功能障碍患者； 2.脑瘫伴有癫病患者； 3.严重智力障碍不能完成康复训练患者； 4.严重器质障碍性疾病患者； 5.先天性遗传代谢性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

核工业四一六医院

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研究负责人邮编

/

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