ChiCTR2400085794
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2024-06-18
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HIV;冠状动脉粥样硬化性疾病
PCSK9抑制剂对HIV感染人群动脉粥样硬化疾病（ASCVD） 的疗效及安全性研究
PCSK9抑制剂对HIV感染人群动脉粥样硬化疾病（ASCVD） 的疗效及安全性研究
通过本研究项目证实使用PCSK9抑制剂治疗HIV感染患者血脂代谢异常人群安全有效，长期使用可降低ASCVD相关的MACE事件及全因死亡率。这将为HIV感染人群降低动脉粥样硬化性疾病风险的二级预防提供新的循证医学研究证据。
单臂
其它
杨红采用随机数字表
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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88
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2024-05-29
2027-12-31
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1.年龄18～65岁； 2.记录在案的HIV感染，研究进入前HIV-1RNA水平低于200拷贝/mL至少12周，在筛选时CD4+T细胞≥200个/mm3。 3.空腹 LDL-C ≥ 100mg/dL 或非 HDL-C ≥ 130 mg/dL。 4.空腹甘油三酯≤ 600mg/dL （6.8mmol/L）；；
请登录查看1.近半个月内使用他汀、PCSK9抑制剂、依折麦布、英 克司兰等降脂药物患者； 2.筛选前1个月内参与过其他临床试验，且接受试验用 药品或器械治疗者； 3.严重肺、肝、肾功能不全患者； 4.糖尿病血糖控制不稳定（空腹血糖≥8.6mmol/L）或 者伴有糖尿病糖尿病并发症（糖尿病肾病、糖尿病神 经病变）者及每日胰岛素治疗的受试者； 5.高血压控制不佳的受试者（血压≥160/95mmhg）； 6.近6个月内发生过血性心力衰竭、纽约心脏协会功能 分级III、IV级或左心室射血分<35%的受试者； 7.近1年内有急性心肌梗死或不稳定性心绞痛或脑出血 史或卒中史； 8.近1年内有药物滥用史、吸毒和酗酒（耐受、戒断、 饮酒行为的控制力受损）史者； 9.近3年内有恶性肿瘤病史患者； 10.依从性差者及不能配合完成研究要求者； 11.怀孕或者母乳喂养的女性。；
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