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【ChiCTR2400081796】揿针治疗新型冠状病毒感染后抑郁状态的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400081796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

揿针治疗新型冠状病毒感染后抑郁状态的疗效观察

试验专业题目

揿针治疗新型冠状病毒感染后抑郁状态的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过揿针治疗新冠后抑郁状态,探索揿针治疗抑郁症的机制,真针刺和假针刺治疗抑郁症的差异,评估针刺治疗的真实效果,以及揿针在新冠后遗症患者抑郁状态的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字法

盲法

本研究采用三个层次的盲法。第一,盲病人。入组病人不知道自己的分组情况,操作方法将在单独在治疗室内完成。第二,盲评价者。评价者由非本次研究人员参与,评价者接受了统一的培训,减少与患者进行不必要的交流,评价者本身也不知晓分组情况及其意义。第三,盲统计者。本试验统计分析由非课题组成员的第三方进行,统计者不知道分组情况及其意义。

试验项目经费来源

四川养老与老年健康协同创新中心

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合新型冠状病毒感染诊断标准、新冠后遗症诊断; (2)符合中西医抑郁症诊断标准;7≤HAMA-17≤24分; (3)年龄18岁—70岁,男女不限; (4)接受干预前2个月内未接受过针灸、药物等抗抑郁治疗; (5)意识清楚,自主活动无障碍,阅读或理解能力无障碍,在研究过程中可以配合完成评分、随访的患者; (6)签署知情同意书。;

排除标准

(1)不符合诊断标准和纳入标准者; (2)妊娠或哺乳期妇女; (3)既往已经确诊为焦虑、抑郁症等精神类疾病患者或已经在服用精神类药品患者; (4)合并重大器质性疾病或者病情危重患者; (5)既往有自杀倾向、精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍类疾病; (6)有酗酒或滥用药物史。 注:符合其中一条即排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

核工业四一六医院

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