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【ChiCTR2100048257】耳穴贴压配合康复训练治疗孤独症学龄前儿童睡眠障碍疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

耳穴贴压配合康复训练治疗孤独症学龄前儿童睡眠障碍疗效观察

试验专业题目

耳穴贴压配合康复训练治疗孤独症学龄前儿童睡眠障碍疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察耳穴贴压配合常规康复疗法对儿童失眠障碍的临床疗效，探讨该疗法的治疗机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

项目负责人单位匹配

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合孤独症、睡眠障碍诊断标准； 2.年龄范围在2到6岁之间； 3.入选前一周内未采取针对治疗措施者； 4.有父母或家属陪同,签署知情同意书并能配合完成相关量表； 5.愿意接受治疗方案者。；

排除标准

1.合并有严重心脑血管、肝、肾、血液等系统疾病者； 2.除外其他疾患：主要是除外Asperger（阿斯伯格）综合征、heller综合征（儿童瓦解性精神病、又称婴儿痴呆）、Retts（烈特士）综合征、特定感受性语言障碍、儿童精神分裂症； 3.有触觉敏感或其他原因不同意配合临床研究的观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

核工业四一六医院

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研究负责人邮编

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