ChiCTR2600135991
尚未开始
/
/
/
2026-11-04
/
/
甲状腺眼病
替妥尤单抗N01注射液对甲状腺眼病患者眼表影响的前瞻性观察性研究
替妥尤单抗N01注射液对甲状腺眼病患者眼表影响的前瞻性观察性研究
主要目的 系统评估甲状腺眼病患者在接受替妥尤单抗N01注射液规范治疗（24周）前后，干眼相关指标（包括OSDI问卷评分、角膜荧光染色、Schirmer I试验、泪膜破裂时间等）的相关变化，探讨替妥尤单抗治疗对TED患者眼表健康状况的影响。 次要目的 1.评估替妥尤单抗N01注射液治疗后甲状腺眼病的相关变化，包括CAS评分、眼球突出度、复视评分、眼球运动、眼睑退缩等； 2.分析TED疾病相关变化与干眼相关变化之间的相关性； 3.评估替妥尤单抗N01注射液在真实世界临床应用中的安全性与耐受性； 4.评估治疗前后在眼眶核磁上的相关变化； 探索影响干眼改善的潜在预测因素，为个体化眼表管理提供参考。
连续入组
其它
无
无
四川省医学科技转化发展基金会
/
30
/
2026-08-01
2028-08-01
/
1. 年龄 18岁以上，性别不限； 2. 确诊为甲状腺眼病（TED），符合 2022 年《中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南》诊断标准； 3. 具有接受替妥尤单抗N01注射液治疗的适应症，且已由主治医师评估决定使用该药物治疗； 4. 签署书面知情同意书，自愿参加本研究并配合完成各随访时点的检查评估。；
请登录查看1. 近6月内有过眼睑手术、白内障手术、角膜屈光手术史； 2. 既往接受过泪点栓塞或泪点封闭手术，有泪道阻塞等泪道系统疾病者； 3. 存在活动性眼部感染（细菌/真菌/病毒性角膜炎，急性睑缘炎）； 4. 合并角膜病变（如圆锥角膜，持续性角膜上皮脱落等）和其他可导致干眼的眼部疾病者（如Sjogren综合征、Stevens-Johnson综合征、眼部类天疱疮、神经营养性角膜病变、角膜移植术后等）； 5. 患有青光眼且持续使用降眼压药物； 6. 正在使用人工泪液或干眼治疗药物者，需在基线评估后保持用药方案不变（允许作为合并用药记录，但治疗期间不得新增或更换干眼治疗药物）； 7. 入组前3~6个月内接受过LipiFlow、强脉冲光（IPL）、热脉动等睑板腺物理治疗； 8. 近1月使用过影响泪液分泌的全身药物且无法停药者（如抗组胺类、抗抑郁类、抗胆碱能药物、利尿剂等）； 9. 合并有其他免疫性疾病影响眼表情况评估者（如干燥综合征、SLE、类风湿关节炎等）； 10. 对替妥尤单抗或其辅料成分过敏者； 11. 入组前3个月内接受过糖皮质激素静脉冲击治疗、眼眶放射治疗或其它生物制剂治疗者； 12. 妊娠期或哺乳期女性； 13. 合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全；未控制的糖尿病等研究者认为其他原因不适合参加本研究的。；
请登录查看核工业四一六医院
/
核工业四一六医院的其他临床试验
- 替妥尤单抗N01注射液对甲状腺眼病患者眼表影响的前瞻性观察性研究
- 替妥尤单抗N01注射液对放射治疗疗效不佳的甲状腺眼病患者的疗效观察
- 急性脑梗死患者责任血管狭窄严重程度的影响因素：一项有序Logistic回归分析
- 合并糖尿病的肛周脓肿患者的临床特点
- 四氢生物蝶呤促进难愈性创面愈合的临床研究
- 临床表型与复合危险因素对急性缺血性脑卒中患者严重责任血管狭窄的影响：一项基于可解释机器学习与混合模型的研究
- 替妥尤单抗治疗老年(>=60 岁)甲状腺眼病患者的临床疗效： 前瞻性观察性登记性研究
- 瘢痕疙瘩术后不同分割剂量放疗疗效及安全性的回顾性队列研究
- 经颅磁刺激治疗恢复期特发性面神经麻痹的临床研究
- 建立皮肤病数字图片库，规范护理临床技能考核
- 基于全外显子组测序的粘液水肿性苔藓家系致病基因筛查及遗传特征分析
- 基于18F-FDG PET/CT的肝脏葡萄糖代谢显像在癌症相关恶病质中的诊断价值及其对生存期的影响研究
- 儿童步行康复机器人结合rTMS治疗痉挛型脑瘫儿童的临床研究
- 巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索
- 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在脊柱侧弯手术麻醉中的应用
- PCSK9抑制剂对HIV感染人群动脉粥样硬化疾病（ASCVD） 的疗效及安全性研究
- 揿针治疗新型冠状病毒感染后抑郁状态的疗效观察
- 呼吸训练在稳定期COPD老年患者居家肺康复中的应用研究
- 基于脑电信号的头皮针治疗脑瘫伴认知功能障碍患儿临床研究
- 基于fNIRS技术探究太极拳训练对PSD老年患者的调控机制
核工业四一六医院的其他临床试验
- 替妥尤单抗N01注射液对甲状腺眼病患者眼表影响的前瞻性观察性研究
- 替妥尤单抗N01注射液对放射治疗疗效不佳的甲状腺眼病患者的疗效观察
- 急性脑梗死患者责任血管狭窄严重程度的影响因素：一项有序Logistic回归分析
- 合并糖尿病的肛周脓肿患者的临床特点
- 临床表型与复合危险因素对急性缺血性脑卒中患者严重责任血管狭窄的影响：一项基于可解释机器学习与混合模型的研究
- 替妥尤单抗治疗老年(>=60 岁)甲状腺眼病患者的临床疗效： 前瞻性观察性登记性研究
- 瘢痕疙瘩术后不同分割剂量放疗疗效及安全性的回顾性队列研究
- 经颅磁刺激治疗恢复期特发性面神经麻痹的临床研究
- 建立皮肤病数字图片库，规范护理临床技能考核
- 基于全外显子组测序的粘液水肿性苔藓家系致病基因筛查及遗传特征分析
- 基于18F-FDG PET/CT的肝脏葡萄糖代谢显像在癌症相关恶病质中的诊断价值及其对生存期的影响研究
- 儿童步行康复机器人结合rTMS治疗痉挛型脑瘫儿童的临床研究
- 巨噬细胞靶向基因治疗在放射性心脏损伤中的应用探索
- 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在脊柱侧弯手术麻醉中的应用
- PCSK9抑制剂对HIV感染人群动脉粥样硬化疾病（ASCVD） 的疗效及安全性研究
- 揿针治疗新型冠状病毒感染后抑郁状态的疗效观察
- 呼吸训练在稳定期COPD老年患者居家肺康复中的应用研究
- 基于脑电信号的头皮针治疗脑瘫伴认知功能障碍患儿临床研究
- 基于fNIRS技术探究太极拳训练对PSD老年患者的调控机制
- 脐膏对脑瘫儿童共患营养不良患儿肠道菌群的影响研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04