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【ChiCTR2100045189】缩短子宫输卵管碘油造影延迟片拍摄时间的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

输卵管性不孕

试验通俗题目

缩短子宫输卵管碘油造影延迟片拍摄时间的临床研究

试验专业题目

缩短子宫输卵管碘油造影延迟片拍摄时间的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价缩短延迟片拍摄时间与常规延迟片拍摄时间在子宫输卵管碘油造影诊断中的一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄21-39 岁,女性; 2.有自发月经周期; 3.符合子宫输卵管造影适应症; 4.理解并签署知情同意书。;

排除标准

1.碘过敏者; 2.已知的内分泌紊乱(问诊,如多囊卵巢综合征、糖尿病、 甲状腺功能亢进症和高泌乳素血症); 3.每年少于8个月经周期; 4.中—重度宫腔粘连; 5.输卵管近端梗阻或末端积液; 6.阴道炎、急性或亚急性子宫、输卵管炎性病变活动期、 子宫或输卵管结核等; 7.子宫或宫颈出血; 8.停经尚未排除妊娠者; 9.严重心、肺疾患; 10.造影前3天内体温高于37.5℃。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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