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【ChiCTR2600124597】根據醫療器材促進協會/歐洲高血壓學會/國際標準化組織通用標準，對AOJ-33A示波法血壓計在一般人群中的適用性進行驗證

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

根據醫療器材促進協會/歐洲高血壓學會/國際標準化組織通用標準，對AOJ-33A示波法血壓計在一般人群中的適用性進行驗證

试验专业题目

根據醫療器材促進協會/歐洲高血壓學會/國際標準化組織通用標準，對AOJ-33A示波法血壓計在一般人群中的適用性進行驗證

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根據 ISO 81060-2:2018 標準，評估自動血壓計測量收縮壓和舒張壓的準確性，並與使用水銀血壓計進行手動聽診進行比較。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

醫院管理局雅麗氏何妙齡那打素醫院及北區醫院 麻醉及手術服務部

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年齡超過18歲的中國成年人 2. 來自醫院日間手術中心的便利樣本 3. 願意並能提供知情同意書 4. 手臂週長在設備規定的範圍內（例如，22-42公分） 1. 年齡超過18歲的中國成年人2. 來自醫院日間手術中心的便利樣本3. 願意並能提供知情同意書4. 手臂週長在設備規定的範圍內（例如，22-42公分）；

排除标准

1. 懷孕 2. 嚴重週邊血管疾病 3. 無法保持坐姿5分鐘 4. 嚴重心律不整 5. 任何妨礙使用左手臂測量血壓的情況（例如局部皮膚傷口/感染、骨折、先前影響淋巴系統的左側乳房手術）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

醫院管理局雅麗氏何妙齡那打素醫院及北區醫院 麻醉及手術服務部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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