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首页 临床进展 “三明治”快速硬脑膜密水修补法在临床实践中的运用

【ChiCTR2400091344】“三明治”快速硬脑膜密水修补法在临床实践中的运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

“三明治”快速硬脑膜密水修补法在临床实践中的运用

试验专业题目

三明治”快速硬脑膜水密修补法在临床实践中的应用

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

硬脑膜作为颅骨与脑组织之间最重要的密水屏障，其完整性既能避免脑脊液漏、皮下积液的发生，也能减少颅内感染的发生。开颅手术往往需要剪开硬脑膜，但在关颅重建硬膜水密性时常常因硬脑膜卷缩导致无法严密缝合。临床上常用的硬脑膜修补法包括人工硬脑膜贴敷或者硬脑膜补片缝合，然而，简单的人工硬脑膜贴敷既达不到较好的密水性，也无法满意的排出颅内积气， 硬脑膜补片缝合却又增加手术暴露时间。因此，基于前期的有限临床数据，申请者及团队提出了“三明治”硬脑膜修补法。 本研究将通过随机对照试验（RCT） 进一步评估新型硬脑膜修补方法的治疗效果。有望为临床提供一种快速、有效的硬脑膜修补方法，造福于患者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对合格的受试者采取电脑生成随机序列。

盲法

对受试患者单盲

试验项目经费来源

四川省科技厅 （2023YFQ0043）

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

①手术指针明确、需行幕上开颅硬膜下手术治疗的患者； ②≥14 岁患者； ③随访 3 月以上且临床资料完整。；

排除标准

①Bur hole 手术操作； ②术前影像学提示凸面硬脑膜被病变侵蚀破坏； ③幕下开颅手术治疗患者； ④复发患者再次同部位手术； ⑤术前提示颅内感染灶的患者。 ⑥排除孕妇、哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院神经外科

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研究负责人邮编

610000

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