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【ChiCTR-TRC-12002917】高级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血手术时机的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002917

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉瘤性蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

高级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血手术时机的随机对照试验

试验专业题目

高级别动脉瘤性蛛网膜下腔出血手术时机的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过研究新发高级别动脉瘤患者接受不同时机开颅手术的临床预后，比较不同时机手术治疗高级别动脉瘤的疗效、安全性及并发症

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专职随机分析师通过电脑软件产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄在18岁至80岁之间。 2、经头部CT或腰椎穿刺检查证实患者有蛛网膜下腔出血。 3、血管检查（CTA、MRA或DSA）证实患者存在颅内动脉瘤，且为此次蛛网膜下腔出血的责任动脉瘤。 4、患者入院时的Hunt&Hess分级在IV-V级。 5、患者发病至入院时间在72小时内。 6、按照伦理委员会的要求，患者的授权委托人同意参加本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 假性动脉瘤 　　2. 静脉药瘾者 　　3. 患者有以下全身系统疾病： 严重凝血功能障碍 重要脏器功能失代偿者 无法控制的严重的心身疾病 　　4. HIV 　　5. 妊娠和哺乳者 　　6. 患者授权委托人拒绝签署知情同意书 　　7. 患者已参加与蛛网膜下腔出血相关的其他随机对照试验；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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