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首页 临床进展 钛网颅骨修补与聚醚醚酮颅骨修补的临床疗效分析：一项多中心，前瞻性，非盲的随机对照研究

【ChiCTR1900024625】钛网颅骨修补与聚醚醚酮颅骨修补的临床疗效分析：一项多中心，前瞻性，非盲的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨缺损

试验通俗题目

钛网颅骨修补与聚醚醚酮颅骨修补的临床疗效分析：一项多中心，前瞻性，非盲的随机对照研究

试验专业题目

三维塑型钛网颅骨修补与个体化聚醚醚酮颅骨修补的临床疗效分析

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临床试验信息
试验目的

对比钛网颅骨修补与聚醚醚酮颅骨修补的临床疗效，试图为颅骨修补找到更佳的材料选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机法采用计算机生成序列随机分配患者到钛网颅骨修补组或聚醚醚酮颅骨修补组。

盲法

open lable

试验项目经费来源

强生（上海）医疗器材有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 有明确的颅骨缺损病史； 2) 年龄>18周岁； 3) 颅骨缺损面积>5cm2； 4) 同意参加本实验研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 存在颅内血肿； 2）颅内感染未控制； 3) 伤口未愈合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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