【ChiCTR2000035403】王婷婷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。个性化钛网在种植修复前牙槽嵴骨增量中应用的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000035403

试验状态

尚未开始

药物名称

钛网

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

牙槽嵴骨缺损

试验通俗题目

王婷婷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。个性化钛网在种植修复前牙槽嵴骨增量中应用的探索性研究

试验专业题目

个性化钛网在种植修复前牙槽嵴骨增量中应用的探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

将个性化钛网应用于牙槽嵴骨缺损的骨增量治疗中，术后6个月后随访，测量水平向、垂直向牙槽嵴骨量的效果。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

入选标准

1) 18至65周岁（含18和65周岁）的男性或女性患者； 2) 连续多牙或单颗牙缺失，需要种植修复，牙齿缺失3个月以上者； 3) 以修复为导向的种植体位置，种植位点牙槽嵴垂直向伴或不伴水平向骨量不足； 4) 在实施任何研究相关的试验步骤前，受试者自愿签署知情同意书，且同意定期复查。；

排除标准

1) 邻牙存在局部炎症，包括未控制的牙周炎； 2) 邻牙存在未治疗的急慢性牙根尖周炎； 3) 口腔黏膜病变（如扁平苔藓）； 4) 邻牙存在占位性病变（包括囊肿、肿瘤等）； 5) 影响骨愈合，伤口愈合和牙齿种植治疗的系统疾病（如未控制稳定的糖尿病，经药物控制空腹血糖仍≥8.8mmol/L）； 6) 未控制稳定的严重高血压； 7) 常规种植手术和口腔手术，包括植骨手术的禁忌症； 8) 心脏疾病（II级及以上心功能疾病）； 9）肝肾功能不全或异常的患者； 10) 接受全剂量放疗，头部或颈部的局部放疗史； 11) 需要长期高剂量类固醇治疗的患者； 12) 正在或近3个月内曾接受可能影响或促进骨代谢的药物治疗的患者； 13) 酗酒或长期药物滥用； 14) 免疫功能不全的患者； 15) 每天吸烟/烟草等价物/咀嚼烟草大于10支； 16) 身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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